医学上检测唐氏患儿的方法是羊水穿刺，用长针穿透孕妇身体抽取子宫内的羊水，对孕妇的身体无可避免的造成创伤，临床上有高达1.2%的孕妇因做羊水穿刺而流产，对孕妇来说，本无问题的胎儿却因检测而流产，无异于一场噩梦。

GEN的统计显示，2014年，默沙东和强生公司合作开发的类克是全球第三大畅销药物，年销售额92.4亿美元，比上一年增长3.3%。该药用于治疗1型和2型糖尿病，当时III期研究即将启动。

根据之前三星Bioepis与百健艾迪（Biogen Iden）签署的协议，如果SB2在欧洲获批，将由百健艾迪负责在该市场的营销。2015年1月21日，三星Bioepis宣布向EMA提交恩利的生物类似药SB4的MAA。三星Bioepis提交MAA的另一个药物——安进和辉瑞合作开发的恩利是全球销售额排名第五的药物，去年全球销售额85.38亿美元。若SB2获得EMA的批准，那么也将获批用于上述所有适应症。三星Bioepis的CEO Christopher Hansung Ko表示：如果申请获得EMA的批准，三星Bioepis将为欧洲的风湿性关节炎患者提供一个重要的新的治疗药物。

三星Bioepis大事记 2013年2月20日，三星Bioepis与默沙东公司宣布达成协议，合作开发和销售多个生物类似药。3月16日，三星Bioepis向欧洲药品管理局提交类克（英夫利昔单抗）的生物类似药SB2的上市申请。杨功焕曾利用国外数据，预测我国疾病谱未来20年转变，也曾在中国疾控中心专门负责全国疾病监测系统。

在她看来，健康数据中更重要的是患者数据、医生诊断数据，然后才是相应的药物数据。从2006年开始，药品电子监管网的数据平台由中信21世纪公司运营。但针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。北京邮电大学信息安全中心副主任辛阳告诉记者，国家信息安全等级一共有五级，理论上，药品电子监管码的级别，由国家食药监总局和公安部共同商议设定。

新兴是石家庄第一家使用电子监管码的连锁药店，同时跟阿里健康有其它合作关系。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。

2014年7月，阿里在手机淘宝和支付宝钱包中推出药品安全计划;同年11月，阿里健康App上线，其中也包括药品安全识别功能。在2015年3月4日召开的医药界两会代表座谈会上，谢子龙对记者说。对于种种质疑和猜测，阿里健康相关负责人未予以置评。随着阿里加入战团，使互联网对传统药业的威胁，变得近在眼前。

实际上，中国大多数药企负责人并不系统掌握自己生产的药究竟流向何方。南开大学法学院教授宋华琳专注药品管理制度研究，在他看来，政府监管必须考虑成本收益，电子监管码政策由政府规定，就是用行政力量给企业设定义务。无论外界如何猜测，阿里健康对此仍保持沉默，国家食药总局也没有透露2006年与中信21世纪签订合作协议的细节。事实上，此次发难的大多是流通领域的药店，产业链上游的药企大佬们却已放弃抵抗。

原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 收购中信21世纪，马云花了10亿人民币。我国药品管理法、《麻醉药品管理办法》，对于麻醉和精神类药物，需进行实时监管，但对其他药品，行政许可法的原则是，政府不能人为用监管加强企业的责任。

实际上，在这场医药行业的大数据游戏中，真正让连锁药店和药企这些运动员不安和恐慌的是，有一天要跟阿里健康这样的裁判员同场竞技。在建议中，谢子龙提及中信21世纪是香港上市公司，他认为将全国所有药企的数据交给境外企业有失偏颇。

谢子龙反复强调这一点。众生药业从2003年起，就已建立了药品溯源系统。1972年在港上市时股价一度低迷，《纽约时报》中文网甚至用死气沉沉形容这一阶段。这个庞大的数据库是医药企业梦寐以求的。义务承担全部费用? 阿里巴巴入主中信21世纪后，将原本储存在甲骨文公司数据库中的药品监管网数据，转移到阿里云。与西装革履的药企代表委员不同，谢子龙走平民路线：他穿深紫色帽衫、粉红色衬衣，将发言严格控制在5分钟，不多也不少。

杨功焕说，一种药品可以治疗很多种疾病，药品和疾病的一一对应关系本就存疑。研究药品政策的国家行政学院副教授胡颖廉告诉记者，早在2007年左右，药业大佬们就有不同看法。

对于拒绝上交基础药品电子监管码的企业，政府并没有充分处罚依据。闹归闹，业内也认同依托电子监管码建立的追溯体系有一定意义。

不过，中国疾病预防控制中心原副主任杨功焕认为，这个说法有点夸大。按照2007年公安部、国家保密局等印发的《信息安全等级保护管理办法》，三级意味着信息系统受到破坏，会对社会秩序和公众利益造成严重损害，或者对国家安全造成损害。

按照国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药总局)的监管要求，这些数据都被储存在一个叫做药品电子监管网的数据库，高高挂在阿里云上。药品生产企业不知道自己的药卖给了谁，但数据平台的运营者阿里健康，却能在短时间内推出移动互联网产品。2006年，原国家药监局就已开始建立特殊药品的电子监管码。我反映的是行业意见，不是我个人的意见。

科伦药业董事长刘革新也认为这个数据并不核心，其本质和全民健康报告并无区别：在产业界，重大疾病的用药、占比是要求统计的，而药厂的产量和消耗也有行业数据可以参考。阿里巴巴的天猫医药馆处方药做得很好，95095的药品批发也做得不错，我们有合作，也是竞争对手。

不过，真正让中信21世纪走入公众视野的，还是阿里的入股。截至2014年6月，中国药品电子监管网中，已有超过800亿条的药品生产、流通数据，目前都存储在阿里云计算平台。

陈永红称数据来自掌握全国药品监管信息的阿里健康，这让他担心企业的信息安全。金盾信息安全等级保护评估中心销售部经理李平告诉记者，平台公司本身是否能接触到数据，取决于具体的管理模式。

杨功焕认为，药品相关数据最多只属于公共数据，没有达到涉及国家安全类数据的范畴。追溯系统中只有主动扫码入库的药，假药一直都在系统之外。但他也认为，无论怎样，第三方权限过大都有风险单凭这个数据，得到战略节点是不可能的。

河北新兴药房连锁有限公司董事长郭生荣说。但所有信息又交给另一个同行竞争企业。

在建议中，谢子龙提及中信21世纪是香港上市公司，他认为将全国所有药企的数据交给境外企业有失偏颇。在美国，建立产品质量追溯体系属于企业行为，政府并不参与。

陈永红称数据来自掌握全国药品监管信息的阿里健康，这让他担心企业的信息安全。公开资料显示，中信21世纪隶属中信集团。